Qué dice el oficio, línea por línea
El papel es una respuesta a consulta de la Comisión de Operación Sanitaria de COFEPRIS. Biofarma Natural CMD, S.A. de C.V. (Zapopan, Jalisco) preguntó en qué categoría entra Genomex y esta es la resolución:
| Número de entrada | 173300CO362085 |
| Fecha de expedición | 5 de octubre de 2017 |
| Quién lo pidió | Biofarma Natural CMD, S.A. de C.V. |
| Qué resuelve | Genomex (Cápsula) sí es suplemento alimenticio |
| Con qué fundamento | Artículo 215, fracción V, de la Ley General de Salud |
| Quién firma | Director Ejecutivo de Dictamen Sanitario, Comisión de Operación Sanitaria |
Para resolverlo, COFEPRIS revisó la fórmula cuali-cuantitativa, el modo de empleo, el informe de resultados del producto, el certificado de análisis del extracto de sófora y las artes de la etiqueta.
Qué no dice ese documento
La segunda carilla del mismo oficio lo dice con todas las letras:
«Este documento no tiene carácter de autorización o certificación alguna, para comercializar el producto antes mencionado y tampoco es una prevención.»
Entonces, ¿qué significa en la práctica?
Significa que COFEPRIS ubicó a Genomex en la categoría de suplemento alimenticio y no en la de medicamento. Es la categoría en la que se vende, se importa y se etiqueta en México. No es un aval de eficacia, no es un registro sanitario de medicamento y no dice que el producto sirva para tratar ninguna enfermedad: COFEPRIS no evalúa eso en los suplementos.
Por qué lo publicamos igual
Porque es el documento que existe y cualquiera puede descargarlo y leerlo completo. Si alguien te ofrece Genomex diciendo que está «aprobado por COFEPRIS», está describiendo mal este mismo papel.
Cómo está descrito Genomex en el papel
La etiqueta que COFEPRIS tuvo a la vista, tal como está descrita en el oficio:
- Nombre: ACTIVZ GNM-X
- Qué es: mezcla de extracto de plantas, suplemento alimenticio
- Contenido: 30 cápsulas de 542 mg cada una
- Extractos: hoja de romero, rizoma de jengibre y capullo de sófora (Sophora japonica)
En el expediente también entró una carta sobre la marca y tecnología Nrf2.0®, registrada por Pathways Bioscience, LLC ante la oficina de patentes y marcas de Estados Unidos. Un frasco de 30 cápsulas, una al día, alcanza para un mes.
Comprar Genomex en México
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