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Qué dice el oficio de COFEPRIS sobre GNM-X

COFEPRIS no aprueba suplementos alimenticios: los clasifica. Lo que existe para GNM-X es el oficio 173300CO362085, del 5 de octubre de 2017, donde la Comisión de Operación Sanitaria resuelve que el producto sí es suplemento alimenticio conforme al artículo 215 de la Ley General de Salud. El documento completo está más abajo, en PDF y sin cortes: esto es lo que dice, y lo que no dice.

Qué dice el oficio, línea por línea

Primera carilla del oficio 173300CO362085 de COFEPRIS sobre GNM-X

El papel es una respuesta a consulta de la Comisión de Operación Sanitaria de COFEPRIS. Biofarma Natural CMD, S.A. de C.V. (Zapopan, Jalisco) preguntó en qué categoría entra GNM-X y esta es la resolución:

Número de entrada 173300CO362085
Fecha de expedición 5 de octubre de 2017
Quién lo pidió Biofarma Natural CMD, S.A. de C.V.
Qué resuelve GNM-X (Cápsula) sí es suplemento alimenticio
Con qué fundamento Artículo 215, fracción V, de la Ley General de Salud
Quién firma Director Ejecutivo de Dictamen Sanitario, Comisión de Operación Sanitaria

Para resolverlo, COFEPRIS revisó la fórmula cuali-cuantitativa, el modo de empleo, el informe de resultados del producto, el certificado de análisis del extracto de sófora y las artes de la etiqueta.

Qué no dice ese documento

La segunda carilla del mismo oficio lo dice con todas las letras:

«Este documento no tiene carácter de autorización o certificación alguna, para comercializar el producto antes mencionado y tampoco es una prevención.»

Entonces, ¿qué significa en la práctica?

Significa que COFEPRIS ubicó a GNM-X en la categoría de suplemento alimenticio y no en la de medicamento. Es la categoría en la que se vende, se importa y se etiqueta en México. No es un aval de eficacia, no es un registro sanitario de medicamento y no dice que el producto sirva para tratar ninguna enfermedad: COFEPRIS no evalúa eso en los suplementos.

Por qué lo publicamos igual

Porque es el documento que existe y cualquiera puede descargarlo y leerlo completo. Si alguien te ofrece GNM-X diciendo que está «aprobado por COFEPRIS», está describiendo mal este mismo papel.

Cómo está descrito GNM-X en el papel

Frasco de GNM-X de Activz

La etiqueta que COFEPRIS tuvo a la vista, tal como está descrita en el oficio:

  • Nombre: ACTIVZ GNM-X
  • Qué es: mezcla de extracto de plantas, suplemento alimenticio
  • Contenido: 30 cápsulas de 542 mg cada una
  • Extractos: hoja de romero, rizoma de jengibre y capullo de sófora (Sophora japonica)

En el expediente también entró una carta sobre la marca y tecnología Nrf2.0®, registrada por Pathways Bioscience, LLC ante la oficina de patentes y marcas de Estados Unidos. Un frasco de 30 cápsulas, una al día, alcanza para un mes.

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Países donde se vende GNM-X

Más información sobre NRF2 y por qué activarlo con GNM-X.